(2023年10月准入试剂耗材第1批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附件：医用试剂耗材采购论证目录)组织专家小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用试剂耗材采购论证目录
序号 | 项目名称 | 产品类型 | 规格型号（包括但不限于以下规格） | 用 途 |
1 | 电极测试卡SC9 | 进口 | SC9 | 与便携式血气分析仪（型号：ABL9）和其试剂配合使用，以测量人全血中的 pH、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、乳酸和红细胞压积 |
2 | 白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22检测试剂盒（多重微球流式免疫荧光发光法） | 国产 | 各号 | 用于体外定量检测人体血浆中白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22的含量。 |
3 | 游离β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 国产 | 100人份/盒 | 用于定量检测人血清中游离β人绒毛膜促性腺激素（Free β-hcG）的含量 |
4 | 心肌标志物质控品 | 进口/国产 | 各号 | 用于心肌标志物肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、B型利钠肽、肌钙蛋白T项目检测的质量控制。 |
5 | 免疫学质控品 | 进口/国产 | 各号 | 用于白蛋白、α-1-酸性糖蛋白、α-1-抗胰蛋白酶、抗链球菌素O、C3补体、C4补体、C反应蛋白、 触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子、转铁蛋白项目检测的质量控制。 |
6 | 抗酸染色液（萋尼氏法）（染色机用） | 国产 | 4*1000ml | 用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 |
7 | 遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 国产 | 768人份/盒 | 用于体外定性检测干血片样本中人基因组DNA的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变，检测结果用于耳聋的辅助诊断 |
8 | 人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) | 国产 | 32测试/盒 | 用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本人基因组DNA中运动神经元存活基因SMN1基因第7外显子和/或第8外显子的拷贝数。 |
9 | 抗磷脂综合征检测试剂盒一批(含自身抗体谱综合5项检测试剂、配套质控品及校准品) | 国产 | 100人份/盒 | 用于定量检测人血清或血浆样本中自身抗体谱综合5项的抗体的浓度等。 |
10 | I型糖尿病检测试剂盒一批(含自身抗体谱相关检测试剂、配套质控品及校准品) | 国产 | 100人份/盒 | 用于体外定性检测人血清样本中抗胰岛素自身抗体（IAA-IgG）和抗胰岛细胞自身抗体（ICA-IgG）、血浆样本中抗蛋白酪氨酸磷酸酶（IA2）抗体的浓度等。 |
11 | 返蓝染色液/脱蜡液/缓冲液/清洗液 | 国产 | 2L/盒 | 罗氏HE600自动染片机专用试剂，用于调节苏木素的染色，对样本进行染色前预处理，提供反应环境等。 |
报名期限为五个工作日，即2023年12月7日至2023年12月13日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。
2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《环球体育HQ官网入口耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为环球体育HQ官网入口3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
附件2：序号？ 环球体育HQ官网入口耗材市场调研表.xlsx
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2023年12月6日
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